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FDA ASTM F2100 レベル3 使い捨ての手術用マスク

June 24, 2024

最新の会社ニュース FDA ASTM F2100 レベル3 使い捨ての手術用マスク

意図された使用:

 

メディアル・フェイス・マスクは,患者と医療従事者の両方を 微生物の感染から保護するために使用されます.
血液や体への潜在的暴露を減らすために感染管理の慣行に使用されます.
液体です.これは使い捨て装置です.不滅性がない限りです.

 

 

試験データ:

 

 

製造者 Ammex-Weida (湖北) 健康・安全製品株式会社
510K番号 K211062
装置 医療面膜
モデル 耳ループ,平らな折りたたみ,3層
育たない 結末のない
使用 一回使用
ASTM F2100レベル レベル3
生物互換性
ISO10993

液体抵抗

パフォーマンス

ASTM F1862

32人中32人が160mmHgで合格
微粒子の過濾効率
ASTM F2299
98.98%
バクテリア濾過効率
ASTM F2101
990.9%
差圧 (デルタP)
EN 14683 付録C
5.54mmH2O/cm2
燃やす可能性 16 CFR 1610
クラス1

 

 

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