FDA基準 510(K) 三層構造 ブルー 使い捨て耳かけ式マスク

製品の説明

一回用マスク (ASTM F2100レベル3)

製品試験データ:

私達 に つい て

Hubei TDLグループにはHubei Orient International Trading Corporation (湖北東洋国際貿易会社)そしてAmmex-weida (湖北) 健康・安全製品株式会社私たちは20年以上にわたり,使い捨て医療製品とPPE製品の設計,製造,販売に特化した. 

2003年に設立され, 65,000平方メートルをカバーしています. 私たちは500人以上のグループです. Ammex-weidaは,クラス10000の医療および産業実験室を装備しています.100000級のクリーンルームワークショップ,無菌医療機器およびあらゆる種類の使い捨て製品.

私たちのグループにはQC品質管理,実験室,検査のための20人以上います. 私たちの実験室は,微粒子の過濾効率,差圧,合成血液浸透イヤループの張力テスト 炎症性テスト 微生物の清潔さ 噴出抵抗性 滅菌性テスト エチレン酸化物残留等液体による排斥性液体の浸透耐性 表面耐性 炎症耐性 濾過効率 刺傷耐性 張力耐性 静的衰退期 滅菌試験エチレン酸化物残留等.

私たちは完全な品質管理システムを利用していますISO9001,ISO13485我々は人権に関心を持ち 人権機関によって認定されていますSEDEXAmmex-weidaは,医療機器のライセンスをクラスIとIIに持っています.CE,FDA,UKCA医療面膜はネルソンの試験に合格しましたEN14683 II型と IIR型ヨーロッパ市場ではASTMレベル3 510K北米向けと中国の市場のための国家標準YY0469とYY0969です. 私たちのカテゴリーIII保護カバースーツは,新しい基準を満たしています.欧州個人用PPE規則 (EU) 2016/425. 彼らは分類されていますタイプ 3/4/5/6 と 3B/4B/5B/6B.

私たちの製品ライン:

1フェイスマスク使い捨ての非織物面膜,外科面膜,活性炭面膜,ダスト面膜,N95面膜,紙面膜など

2手術着:手術着,PP/PE着,隔離着,SMS着,無菌手術着,患者着など

3コバーオール:一回使用可能なPPコート,PP/PEコート,SMSコート,マイクロポローズコート (フード付き/フードなし,ブーツ付き/ブーツなし,任意の色)

4ラボコート使い捨てのラボコート,PPラボコート,SMSラボコート,マイクロポーラスラボコート,ビジターコート,PP/PE/Tyvekアプロン

5字幕:医者の帽子,ブーファント帽子,丸型帽子,クリップ帽子,非織物帽子

6袖/靴カバー:PP袖カバー,PE袖カバー,SMS袖カバー,マイクロポロスの袖カバー,滑らない靴カバー,PE/CPE靴カバー

7美容製品ノンウェブンキモノ,マントル,ヘアバンド,シューズ,PEシャワーキャップなど