FDA基準 510(K) AAMI PB70 レベル3 青色ディスポーザブルサージカルガウン

製品の説明

一回使用可能な外科服 (AAMI PB70レベル3)
 

手術服は 手袋,マスク,眼保護のほか,手術室で医療従事者が着用する個人保護機器 (PPE) の不可欠な部分です.感染 の 拡散 を 防止 する ため,外科 チーム と 患者 の 安全 を 確保 する.

 
 
製品試験データ:

 
 
私達 に つい て
 
Hubei TDLグループにはHubei Orient International Trading Corporation (湖北東洋国際貿易会社)そしてAmmex-weida (湖北) 健康・安全製品株式会社私たちは20年以上にわたり,使い捨て医療製品とPPE製品の設計,製造,販売に特化した. 

 
2003年に設立され, 65,000平方メートルをカバーしています. 私たちは500人以上のグループです. Ammex-weidaは,クラス10000の医療と産業実験室を装備しています.100000級のクリーンルームワークショップ,無菌医療機器およびあらゆる種類の使い捨て製品.
 
私たちのグループにはQC品質管理,実験室,検査のための20人以上います. 私たちの実験室は,微粒子の過濾効率,差圧,合成血液浸透イヤループの張力テスト 炎症性テスト 微生物の清潔さ 噴霧耐性 滅菌性テスト エチレン酸化物残留等液体による排斥性液体の浸透抵抗 表面抵抗 炎症抵抗 フィルタリング効率 刺傷抵抗 張力強度 静的衰退期 滅菌試験エチレン酸化物残留等.

 
私たちは完全な品質管理システムを利用していますISO9001,ISO13485我々は人権に関心を持ち 人権機関によって認定されていますSEDEXAmmex-weidaは,医療機器のライセンスをクラスIとIIに持っています.CE,FDA,UKCA医療面膜はネルソンの試験に合格しましたEN14683 II型と IIR型ヨーロッパ市場ではASTMレベル3 510K北米向けと中国の市場のための国家標準YY0469とYY0969です. 私たちのカテゴリーIIIの保護カバースーツは,新しい基準に準拠しています欧州個人用PPE規則 (EU) 2016/425. 彼らは分類されていますタイプ 3/4/5/6 と 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
私たちの製品ライン:
 
1フェイスマスク使い捨ての非織物面膜,外科面膜,活性炭面膜,ダストマスク,N95面膜,紙面膜など
2手術着:手術着,PP/PE着,隔離着,SMS着,無菌手術着,患者着など
3コバーオール:一回使用可能なPPコート,PP/PEコート,SMSコート,マイクロポローズコート (フード付き/フードなし,ブーツ付き/ブーツなし,任意の色)
4ラボコート使い捨てのラボコート,PPラボコート,SMSラボコート,マイクロポロスのラボコート,ビジターコート,PP/PE/Tyvekアプロン
5字幕:医者の帽子,ブーファント帽子,丸型帽子,クリップ帽子,非織物帽子
6袖/靴カバー:PP袖カバー,PE袖カバー,SMS袖カバー,マイクロポローズマの袖カバー,滑らないシューズカバー,PE/CPEシューズカバー
7美容製品ノンウェブンキモノ,マントル,ヘアバンド,シューズ,PEシャワーキャップなど