担当者 : Selena
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徹底した品質管理システムを導入していますISO9001、ISO13485、ISO14001。私たちは人権を重視しており、人権団体の認定を受けています。セデックス。 Ammex-weida はクラス I および II の医療機器ライセンスを取得しています。当社の製品は次の認証を受けています。CE、FDA、UKCA。当社の医療用フェイスマスクはネルソンテストに合格しました。当社の医療用フェイスマスクは以下に準拠しています。EN14683 タイプ II およびタイプ IIRヨーロッパ市場向け、ASTM レベル 3 510K北米向けには国家標準 YY0469 および 中国市場向け YY0969 が適用されます。当社のカテゴリー III 保護カバーオールは、新しい欧州 PPE 規制 (EU) 2016/425 に準拠しています。それらは次のように分類されます。タイプ 3/4/5/6 および 3B/4B/5B/6B。そして私たちの手術用ガウンは出会いますANSI/AAMI PB70:2012 レベル 3そしてEN 13795-1:2019要件。
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同時に、当社にはQC品質管理、実験室、検査を担当するスタッフが20名以上います。私たちの実験室では、微粒子濾過効率、差圧、合成血液の浸透、イヤーループの引張試験、可燃性試験、微生物の清浄度、飛沫抵抗性、滅菌試験、エチレンオキシド残留などのフェイスマスクのテストを行うことができます。また、静水圧、液体による撥水性、耐衝撃性などのカバーオールのテストも行うことができます。液体の浸透、表面抵抗、耐発火性、濾過効率、耐突刺性、引張強度、静電気減衰期間、滅菌試験、エチレンオキシド残留物など。
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クリーンルームについて:
--クラス100000のクリーンルームフェイスマスクワークショップ:あらゆる種類の使い捨て医療用フェイスマスク、KN95折りたたみマスク、3Dマスク、クリーンルームマスク、KF94マスク。一日の生産量は合計約500万個です。
--クラス100000の衣類のクリーンルームワークショップ: あらゆる種類の医療用および PPE カバーオール、隔離用ガウン、手術用ガウン、白衣、患者用ガウン、医療用シート、PE エプロン、CPE ガウン、レインコートなど。毎日の生産量は合計で約 5 万枚です。素材選びから裁断、縫製、付属品の加工、検品、梱包、保管まで、細部まで真剣に取り組んでいます。
--クラス 100000 の帽子および履物のクリーンルーム ワークショップ:不織布靴カバーとブーツカバー、PE靴カバーとブーツカバー、不織布ブーファンキャップ、モブキャップ、フードなどのあらゆる種類の帽子と履物。毎日の生産量は合計約10万個です。
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当社についてさらに詳しく知りたい場合は、喜んで承ります。工場見学はいつでも大歓迎です!
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