English
Français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
Português
Nederlandse
Ελληνικά
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
Polski
FDA ASTM F2100 レベル3 使い捨ての手術用マスク
2024/06/24
News Detail
意図された使用:
メディアル・フェイス・マスクは,患者と医療従事者の両方を 微生物の感染から保護するために使用されます.
血液や体への潜在的暴露を減らすために感染管理の慣行に使用されます.
液体です.これは使い捨て装置です.不滅性がない限りです.
試験データ:
| 製造者 | Ammex-Weida (湖北) 健康・安全製品株式会社 |
| 510K番号 | K211062 |
| 装置 | 医療面膜 |
| モデル | 耳ループ,平らな折りたたみ,3層 |
| 育たない | 結末のない |
| 使用 | 一回使用 |
| ASTM F2100レベル | レベル3 |
|
生物互換性
|
ISO10993 |
|
液体抵抗 パフォーマンス ASTM F1862 |
32人中32人が160mmHgで合格
|
|
微粒子の過濾効率
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
バクテリア濾過効率
ASTM F2101
|
990.9% |
|
差圧 (デルタP)
EN 14683 付録C
|
5.54mmH2O/cm2
|
|
燃やす可能性 16 CFR 1610
|
クラス1 |
