担当者 : Selena
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February 25, 2021
医療機器に対する常に変化する要求に応えるため,欧州委員会は医療機器に関する法律および規制の包括的な改革について,長期間の交渉を行い,妥協合意に達しました..
この新しいテキストは,2017年5月5日に規制および直接適用法として公表されました.新しい2017/745 MDR (医療機器規制) は医療機器指令 (MDD 93/42,EEC) を置き換えます.
COVID-19の影響により,MDR規制の適用日が2020年5月26日から2021年5月26日に延期されました.
医療用マスクは EN14683規格に準拠しています 18年以上の生産経験があり 先進的な設備も備えています原材料の選択から輸入された材料の加工まで厳格な管理システムとクリーンな生産環境を
医療面膜に関する MDR CE 証明書を入手しました 必要なものは メールアドレス selenazjq@hborient に送ってください
どうも
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