ASTFM2100 レベル3 標準の手術マスクは何ですか?

The ASTM F2100 規格は、正式には 医療用マスクに使用される材料の性能に関する標準仕様 として知られており、医療用マスク材料に必要な性能特性を定義する、米国および世界中で広く認識されている規格です。マスクを保護能力に基づいて3つのレベルに分類しています。レベル1（最低限の保護）、レベル2（中程度の保護）、そして レベル3（最高の保護）です。

レベル3マスクの主な要件

ASTMレベル3マスクは、最大のバリア保護を提供し、体液曝露のリスクが高い状況（大量の飛沫、飛散、またはエアロゾル）での使用を目的としています。

マスクは、レベル3の指定を達成するために、5つの主要分野で厳しい要件を満たす必要があります。

要件について：

• 耐流体性（160 mmHg）： これは、レベル3の最も重要な差別化要因です。これは、マスクが、高圧（160 mmHg）での合成血液の浸透に耐えることができることを意味し、外傷や高圧灌流を伴う外科手術（整形外科など）などの高圧シナリオと相関します。

• ろ過効率（BFEおよびPFE）： 細菌ろ過効率と粒子ろ過効率の両方が、>98%でなければなりません。これは、細菌やサブミクロン粒子を含む、空気中の粒子をろ過する高い能力を示しています。

• 差圧（デルタP）： これは、マスクの空気抵抗、つまり通気性を測定します。<6.0mmH₂O/cm²の値は、ろ過性が高い一方で、マスクが使用者に許容できる通気性を維持していることを示しています。

• 可燃性（クラス1）： マスク材料は、手術室環境で非常に重要である、容易に発火したり、炎を広げたりしないことを確認するための試験に合格する必要があります。

ASTMレベル3マスクは、血液、体液、エアロゾル、またはスプレーへの高い曝露が予想される高リスクの手順

• に推奨されます。一般的な例としては、以下が挙げられます。

• 主要な手術。

• 高速デバイスまたは大量の体液生成を伴う手順。