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メディカ2025にて

December 8, 2025

最新の会社ニュース メディカ2025にて

MEDICAは、世界最大の医療見本市として広く認識されており、世界の医療コミュニティにとって中心的なフォーラムとなっています。 その主な目的は、外来診療と臨床診療におけるあらゆるイノベーションを紹介し、ヘルスケア技術とデジタル化の未来を牽引することです。湖北TDLグループは、この展示会に参加できることを大変嬉しく思っており、最新の製品をご紹介できることを楽しみにしています。湖北オリエントは、工場であるAmmex-Weida(湖北) Health and Safety Products Co.を所有しています。Ammex-Weidaは中国湖北省仙桃市に位置しています。2003年に設立され、65,000平方メートルの敷地を有しています。私たちは500人以上のグループであり、クラス100,000(ISO 8相当)の医療および産業用研究所と、滅菌医療機器および様々な使い捨て製品を製造するためのクラス10,000(ISO 7相当)のクリーンルームワークショップを備えています。

 

最近の医療見本市で大きな注目を集めている製品シリーズには、「

 

Type 3/4/5/6」および「Type 3B/4B/5B/6B」に分類される保護服(PPE規則」に基づく)や、AAMI PB70:2012 Level-3」サージカルガウンなどがあります。--

 

 

PPE規則 Type3/4/5/6 保護服基準:Type 

保護の説明 試験要件 Type 3
液体密閉: 強力な指向性液体化学物質の噴射からの保護。全身スプレー試験(EN 14605) Type 5
スプレー密閉: 液体化学物質の飽和からの保護(より細かいスプレー/ミスト)。全身スプレー試験(EN 14605) Type 5
粒子密閉: 空中浮遊固形粒子/粉塵(有害粉塵)からの保護。全身エアロゾル試験(EN ISO 13982-1) Type 6
限定スプラッシュ密閉: 軽度のスプレーと限定的な偶発的な飛沫からの保護。全身低レベルスプレー試験(EN 13034) 「B」指定(例:Type 3B、4B、5B、6B)

B」の追加(例:Type 3B、4B、5B、6B)は、保護服がEN 14126」は、EN 14126

」は、感染性物質(生物学的危険性)に対する保護服」に関する欧州規格です。この分類を得るためには、汚染された液体、エアロゾル、乾燥粒子に対する一連の試験に合格する必要があります。--AAMI PB70:2012 Level-3 基準

 

 

医療機器振興協会(AAMI)PB70:2012規格は、医療現場で使用される保護衣(サージカルガウンやドレープなど)の液体バリア性能の分類システムを定義しています。

レベルは4段階(1から4)あり、数字が大きいほど保護性能が高くなります。

Level-3 要件

 

AAMI Level 3(中程度のバリア保護)は、軽度の外傷処置や主要な手術など、中程度の量の液体曝露が予想される処置によく指定されます。
この規格は、2つの主要な試験に基づいてLevel-3の性能を定義しています:

耐水性(衝撃浸透試験、AATCC 42):

  • 生地は、一定量の水を噴霧しても抵抗する必要があります。耐水性(静水圧試験、AATCC 127)
  • : 生地は、浸透することなく一定量の水圧に抵抗する必要があります。ガウンは、手術室での液体の浸透に対する信頼性の高いバリアを提供するために、Level 3として認証されるには両方の試験に合格する必要があります。

こちらが当社の

 

 

Type 3/4/5/6 & Type3B/4B/5B/6B 化学防護服:AAMI PB70:2012 Level-3 サージカルガウン:

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