担当者 : Selena
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December 8, 2025
MEDICAは、世界最大の医療見本市として広く認識されており、世界の医療コミュニティにとって中心的なフォーラムとなっています。 その主な目的は、外来診療と臨床診療におけるあらゆるイノベーションを紹介し、ヘルスケア技術とデジタル化の未来を牽引することです。湖北TDLグループは、この展示会に参加できることを大変嬉しく思っており、最新の製品をご紹介できることを楽しみにしています。湖北オリエントは、工場であるAmmex-Weida(湖北) Health and Safety Products Co.を所有しています。Ammex-Weidaは中国湖北省仙桃市に位置しています。2003年に設立され、65,000平方メートルの敷地を有しています。私たちは500人以上のグループであり、クラス100,000(ISO 8相当)の医療および産業用研究所と、滅菌医療機器および様々な使い捨て製品を製造するためのクラス10,000(ISO 7相当)のクリーンルームワークショップを備えています。
最近の医療見本市で大きな注目を集めている製品シリーズには、「
Type 3/4/5/6」および「Type 3B/4B/5B/6B」に分類される保護服(PPE規則」に基づく)や、AAMI PB70:2012 Level-3」サージカルガウンなどがあります。--
PPE規則 Type3/4/5/6 保護服基準:Type
| 保護の説明 | 試験要件 | Type 3 |
| 液体密閉: | 強力な指向性液体化学物質の噴射からの保護。全身スプレー試験(EN 14605) | Type 5 |
| スプレー密閉: | 液体化学物質の飽和からの保護(より細かいスプレー/ミスト)。全身スプレー試験(EN 14605) | Type 5 |
| 粒子密閉: | 空中浮遊固形粒子/粉塵(有害粉塵)からの保護。全身エアロゾル試験(EN ISO 13982-1) | Type 6 |
| 限定スプラッシュ密閉: | 軽度のスプレーと限定的な偶発的な飛沫からの保護。全身低レベルスプレー試験(EN 13034) | 「B」指定(例:Type 3B、4B、5B、6B) |
「
B」の追加(例:Type 3B、4B、5B、6B)は、保護服がEN 14126」は、EN 14126
」は、感染性物質(生物学的危険性)に対する保護服」に関する欧州規格です。この分類を得るためには、汚染された液体、エアロゾル、乾燥粒子に対する一連の試験に合格する必要があります。--AAMI PB70:2012 Level-3 基準
医療機器振興協会(AAMI)PB70:2012規格は、医療現場で使用される保護衣(サージカルガウンやドレープなど)の液体バリア性能の分類システムを定義しています。
レベルは4段階(1から4)あり、数字が大きいほど保護性能が高くなります。
Level-3 要件
AAMI Level 3(中程度のバリア保護)は、軽度の外傷処置や主要な手術など、中程度の量の液体曝露が予想される処置によく指定されます。
この規格は、2つの主要な試験に基づいてLevel-3の性能を定義しています:
耐水性(衝撃浸透試験、AATCC 42):
こちらが当社の
Type 3/4/5/6 & Type3B/4B/5B/6B 化学防護服:AAMI PB70:2012 Level-3 サージカルガウン:
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