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EN14683 IIR型 医療用1回用3重耳ループ用マスク
EN 14683は、医療用フェイスマスクの要件と試験方法を指定する主要な欧州規格です。これらは「サージカルマスク」または「処置用マスク」とも呼ばれます。この規格は、細菌ろ過効率（BFE）およびその他の主要な特性に基づいてマスクを異なるタイプに分類します。そして、タイプIIRは、液体飛沫耐性において、この規格の中で最も高性能なレベルです。
- 細菌ろ過効率（BFE）: ≥ 98%（エアロゾル中の細菌に対する非常に高い保護）。
- 通気性（Delta P）: < 60 Pa/cm²。快適性は保たれますが、低タイプマスクよりも通気性が劣る可能性があります。
- 飛沫（合成血液）: 浸透なしに加圧された合成血液のジェットに耐える必要があります。「R」は飛沫に対する「耐性（Resistant）」を表します。
- 微生物学的清浄度: マスク自体に低レベルの微生物汚染があります。
| 素材 | ポリプロピレン、メルトブローン |
| 層 | 3プライ |
| 着用方法 | イヤーロープ |
| サイズ | 17.5x9.5cm |
| 色 | 白、緑、青、黒 |
| BFE | >98% |
| PFE | >98% |
| 用途 | 手術室、外科処置、救急室など |
湖北TDLグループは、湖北オリエントインターナショナルトレーディング株式会社とアメックス・ウェイダ（湖北）健康安全製品有限公司で構成されています。使い捨て医療製品およびPPE製品のデザイン、製造、販売を専門としています。
湖北オリエントは工場を所有しています：アメックス・ウェイダ（湖北）健康安全製品有限公司。アメックス・ウェイダは中国湖北省仙桃市に位置しています。アメックス・ウェイダは2003年に設立され、65,000平方メートルをカバーしています。私たちは500人以上のグループであり、クラス100,000（ISO 8相当）の医療・産業用ラボと、滅菌医療機器および各種使い捨て製品の製造のためのクラス10,000（ISO 7相当）のクリーンルームワークショップを備えています。当社の使い捨て製品は、ヨーロッパ、アメリカ、アジア、中東などの60以上の国と地域に輸出されています。
当社のグループには、品質管理、ラボ、検査担当者が20人以上います。当社のラボでは、フェイスマスクの粒子ろ過効率、差圧、合成血液浸透、イヤーロープの引張試験、燃焼性試験、微生物学的清浄度、飛沫耐性、滅菌試験、エチレンオキシド残留物などの試験を実施できます。また、カバーオールの静水圧、液体による撥水性、液体による浸透耐性、表面抵抗、着火耐性、ろ過効率、穿刺耐性、引張強度、静電気減衰時間、滅菌試験、エチレンオキシド残留物などの試験も実施できます。さらに、サージカルガウンの微生物浸透耐性、微生物学的清浄度、粒子放出、液体浸透、破裂強度、引張強度などの試験も実施できます。
クラス100000のクリーンルームフェイスマスクワークショップ：各種使い捨て医療用フェイスマスク、KN95折りたたみマスク、3Dマスク、クリーンルームマスク、KF94マスク。1日の生産量は合計約500万枚です。
私たちは、完全な品質管理システムISO9001、ISO13485を利用しています。私たちは人権を尊重し、SEDEXの人権機関によって認証されています。アメックス・ウェイダはクラスIおよびIIの医療機器ライセンスを持っています。当社の製品はCE、FDAの認証を受けています。当社の医療用フェイスマスクはネルソンテストに合格しています。当社の医療用フェイスマスクは、ヨーロッパ市場向けにEN14683タイプIIおよびタイプIIR、北米向けにASTMレベル3 510K、中国市場向けに国内規格YY0469およびYY0969に準拠しています。当社のカテゴリーIII保護カバーオールは、新しい欧州PPE規制（EU）2016/425に準拠しています。これらはタイプ3/4/5/6および3B/4B/5B/6Bに分類されます。また、EcoVadisおよびISO14001の認証も取得しています。
EN14683 IIR型医療用マスク
,3層の使い捨て耳ループマスク
,耳ループ付きの使い捨てマスク
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NIOSH承認 N95 カップ型レスピレーター NIOSH承認 N95 カップ型レスピレーターは、油性以外の粒子に対する信頼性の高い呼吸保護を提供します。成形されたカップ形状、調節可能なノーズクリップ、デュアルヘッドバンドを備えたこの使い捨てフィルターフェイスマスクは、医療、産業、職場環境において、確実な顔へのフィット、快適な呼吸スペース、効果的な粒子ろ過を提供します。 仕様 品番 TDL-CN95 保護レベル NIOSH N95 形状 カップ型 バルブ バルブなし スタイル ヘッドバンド付き、調節可能なノーズクリップ ろ過効率 油性以外の粒子に対して95%以上 色 白 梱包 20個/箱、12... -
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