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ニュース
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なぜMDRCE規則 (EU 2017/745) に注意を払う必要があるのか?
EUのMDR革命：医療機器の安全性と透明性の新時代 欧州の医療機器業界は、医療機器規則（MDR、(EU) 2017/745）の完全施行により、大きな変革を遂げました。従来の医療機器指令（MDD/AIMDD）に代わるこの堅牢な規制枠組みは、デバイスの安全性、臨床的精査、サプライチェーンの透明性に関する世界的なベンチマークを設定し、世界中のメーカーの市場参入を再構築しています。 これは一度限りの認証ではなく、継続的な臨床評価と市販後調査を義務付ける継続的なプロセスであり、デバイスの安全性と有効性を市場全体で確保します。 新しい体制の主要な柱には以下が含まれます: 強化された臨床エビデンス：メーカー...もっと読む -
医療用マスクに関する新しい基準: EN 14683:2025
EN14683 による:2025 欧州標準化委員会 (CEN) は,医療用マスクに関する最新規格を正式に公表しました.EN 146832025この改訂は,広く使用されている2019年版に取って代わります.より厳格な検査プロトコルとより高い安全基準を導入し,過去数年の世界的な医療課題から得た教訓を反映する. EN 14683の主要な要件:2025医療用マスクは,機能に基づいて3種類に分類されます (タイプI,タイプII,タイプIIR).2025規格ではこれらのカテゴリを維持しているが,検証方法の基準は強化されている.: バクテリア過濾効率 (BFE): マスクが着用者によって放出される滴を吸収す...もっと読む -
ASTFM2100 レベル3 標準の手術マスクは何ですか?
The ASTM F2100 規格は、正式には 医療用マスクに使用される材料の性能に関する標準仕様 として知られており、医療用マスク材料に必要な性能特性を定義する、米国および世界中で広く認識されている規格です。マスクを保護能力に基づいて3つのレベルに分類しています。レベル1（最低限の保護）、レベル2（中程度の保護）、そして レベル3（最高の保護）です。 レベル3マスクの主な要件 ASTMレベル3マスクは、最大のバリア保護を提供し、体液曝露のリスクが高い状況（大量の飛沫、飛散、またはエアロゾル）での使用を目的としています。 マスクは、レベル3の指定を達成するために、5つの主要分野で厳しい要件を満...もっと読む -
医療における我々の製品 2025
デュッセルドルフ ドイツ 2025年11月21日ほらHubei Orient International Trading Corporation (湖北東洋国際貿易会社)医療技術業界における専門企業である, 医療業界における世界最先端の博覧会への参加を成功裏に終了しましたメディカ 2025このイベントは2025年11月17-20日にドイツ・デュッセルドルフで開催されました. 活動の中心として,私たちのチームはブース6J29-2で世界中の観客と関わりました. ブースは,私たちの製品, フェイスマスク,隔離衣装,手術服試用用コート 靴カバー オーバー袖 使い捨て美容用品などこのイベントは,我々の既...もっと読む -
メディカ2025にて
MEDICAは、世界最大の医療見本市として広く認識されており、世界の医療コミュニティにとって中心的なフォーラムとなっています。 その主な目的は、外来診療と臨床診療におけるあらゆるイノベーションを紹介し、ヘルスケア技術とデジタル化の未来を牽引することです。湖北TDLグループは、この展示会に参加できることを大変嬉しく思っており、最新の製品をご紹介できることを楽しみにしています。湖北オリエントは、工場であるAmmex-Weida(湖北) Health and Safety Products Co.を所有しています。Ammex-Weidaは中国湖北省仙桃市に位置しています。2003年に設立され、65...もっと読む -
4B型 5B型 6B型 コバースーツとは?
化学 医療 産業 に 関する 職場 の 安全 の 要求 が 厳しく なかっ て いる の で,正しい 防護 服 を 選ぶ こと は,これまで より 重要 に なっ て い ます.タイプ4 快適で透気性のある高レベルの壁保護高いレベルのバリア保護と快適性と透気性を組み合わせる能力により,ますます好まれています.幅広い職業環境に適したものにします. タイプ4B/5B/6Bの基準とは? タイプ4B/5B/6Bの防護服は,化学的および生物学的防護服に関する欧州PPE規則に準拠しており,Bは生物学的危険に対するテストされた耐性を表しています.. タイプ4B - 防水防護服 (EN 14605) 4B型コ...もっと読む -
Type5/6 コバースーツって?
労働 者 が 塵,軽い 化学 物質 の 噴霧,危険 な 乾燥 粒子 に 晒される 産業 に は,適切な 防護 服 を 選ぶ こと が 極めて 重要 です.広く 認め られ て いる 選択肢 の 中 に は,5/6 型 透気型 保護 服 は,快適 な 状態 を 保ちながら 信頼 できる 保護 を 提供 する こと に 注目 さ れ ます特に長時間作業では 5/6 型 の 基準 は 何 です か 5/6型カバーオールは,欧州のPPE (個人保護機器) ガイドラインに準拠しており,特定の保護レベルを証明されています. タイプ5 - 密度が低い防弾服 (EN ISO 13982-1) この分類は,危険...もっと読む -
FDA 510(K) サージカルマスクとは何ですか？
世界的な健康問題への対応として、サージカルマスクは医療従事者と一般の人々にとって不可欠なアイテムとなっています。さまざまな種類のサージカルマスクの中でも、FDA 510(k) Level-3基準を満たすものは、優れた保護性能と厳格な安全規制への準拠で際立っています。 FDA 510(k) Level 3マスクの製品規格 FDA 510(k) Level 3サージカルマスクとして承認されるには、製品はASTM F2100-21（または最新版）の厳格な要件を満たす必要があります。主な性能基準には以下が含まれます。 1. 細菌ろ過効率（BFE） 98%以上 マスクが細菌粒子をどの程度効果的にろ過する...もっと読む -
私たちはA+A 2025にいます
湖北オリエントインターナショナルトレーディング株式会社、A+A 2025への成功と影響力のある参加を完了。 ドイツ、デュッセルドルフ – 2025年11月10日 – 職業安全衛生業界で世界的に認められたリーダーである湖北オリエントインターナショナルトレーディング株式会社は、2025年11月4日から7日まで、2025年11月4日から7日まで、メッセ・デュッセルドルフで開催されたA+A 2025への非常に生産的な参加を無事終了しました。同社のホール11のブース11E69での展示は、新製品の発表と既存製品の展示、そして世界中のパートナーやクライアントとのハイレベルな戦略的対話のためのダイナミックなプ...もっと読む
